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INDUSTRY INFORMATION
生物安全柜A2与B2的区别
2023-03-01
半排生物安全柜:半排是A2型的,就是做实验的污染气体有30%净化后排到室外,剩下的循环利用,A2型生物安全柜一般适用于制药厂GMP认证阳性对照室或者微生物实验,微生物限度室等。无需外挂风机和单独安装管道,30%外排,70%内循环,直接安装支撑架,插上电通电即可,安装培训比较简单;全排生物安全柜:全排的是B2型的,就是...
无菌室使用与管理要求
2022-11-24
1.工作室应矮小、平整,面积小,高2.2―2.3米,内部装修应平整、光滑,无凹凸不平或棱角等,四壁及屋顶应用不透水之材质,便于擦洗及杀菌。2.室内采光面积大,从室外应能看到室内情况。3.为保证无菌室的洁净,无菌室周围需设缓冲走廊,走廊旁再设缓冲间,其面积可小于无菌室。4.无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯,杀菌紫外灯离工作台以1米为宜 ,其电源开关均应设在室外。5.无菌...
行业资讯
第四届无菌产品污染控制策略(CCS)高峰论坛 -苏州唯天
2022-09-29
第四届无菌产品污染控制策略(CCS)高峰论-苏州唯天2022年9月27日,第四届无菌产品污染控制策略(CCS)高峰论坛在上海诺宝中心酒店举办!本次论坛高朋满座,行业大咖齐聚一堂,深入交流药物制剂领域的前沿话题。本次会议基于EU GMP附录1的CCS实施,邀请具有成功实践经验的讲者,基于欧盟附录一CCS理念,剖析污染风险,聚焦制药企业污染控制的PQS体系建立、厂房实施设计、 环境监测、无菌工艺...
洁净室常用的仪器仪表
2022-08-09
洁净技术目前广泛应用在电子半导体、制药设备、食品卫生、生物科技、医疗等领域,随着科技的进步对洁净室的要求也越来越高。从洁净室的角度,说说自动化仪表控制与监测技术在洁净室的应用。 现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行分为三大范畴, 每一范畴内都包含了自动化仪表控制与监测技术。净化工程是系统性很强的一项工程,它包括净化围护结构、净化空调系统。 整个系统是否合理、是否最...
解答尘埃粒子计数器的三个常见问题
2022-06-23
一、怎样看待尘埃粒子计数器的精度?尘埃粒子计数器主要是通过对环境中尘埃粒子的粒径及其分布来判别其洁净程度。通常洁净等级在100级~100000级的洁净室中,选用精度为0.5um的尘埃粒子计数器就能满足要求。当然,在资金允许的情况下,可以选用0.3um甚至以下的尘埃粒子计数器。用户在购买尘埃粒子计数器时宜按自己的需求购买,以避免不必要的浪费。二、怎样鉴别激光尘埃粒子计数器的档次?在尘埃粒子计数...
尘埃粒子计数器校准需要关注哪些点?
2022-05-19
在实际校准工作中,应首先将尘埃粒子计数器开机预热十分钟以上,然后再进行校准。而在实际校准工作中,有的校准人员为了赶时间,未进行预热,直接进行自净时间的检测,因为仪器还未稳定,往往造成自净时间的测量结果不符合要求或测量结果处于技术要求的临界点。01 当要启动尘埃粒子计数器进行测量时,需要检查计数器的入口管是否被盖住或堵塞。如果A,M管被盖住...
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